在5月21日至23日在莫斯科举行的科学和实践会议“药品监管实践和注册 - RegLek 2024”的战略会议，本次战略会议由欧亚经济委员会技术监管部长瓦伦丁·塔塔里茨基（Valentin Tataritsky）主持，并发表“欧亚经济联盟药品共同市场形成一体化进程”。
本会议专门讨论了确保欧盟药品共同市场运作的工作成果，并讨论了在2025年12月31日过渡期结束前夕改进委员会法案的提案，根据该法案，在欧亚经济联盟市场上流通的所有药品都应转移到单一的欧亚法规中。
俄罗斯联邦卫生部长米哈伊尔·穆拉什科（Mikhail Murashko）宣布活动开幕。欧亚经济联盟国家卫生部副部长和制药业代表出席了会议。他们介绍了他们在药品共同市场的经验，分享了他们对药品发展前景的看法。
根据瓦伦丁·塔塔里茨基（Valentin Tataritsky）的说法，截至今年3月，根据联盟规则提交了超过15,000份药品注册申请，其中6500多份正在执行合规程序。已颁发约5700份注册证书。所有欧亚经济联盟国家都加入了这项工作。其中大部分工作落在俄罗斯，但今年来自欧盟其他国家的药品注册申请数量显着增加，并使其注册档案合规。
欧洲经济共同体部长谈到了2016-2024年注册规则演变的主要阶段。特别是，它们补充了关于大流行和大流行前疫苗注册的规定，符合欧盟要求后销售药物残留物的最后期限，简化了一些程序，包括使药品注册档案符合规定的程序，在制造商的实验室引入“远程”测试的可能性，这使得克服后勤 COVID 限制成为可能。此外，在注册程序清单中，还补充了简化和加速突破性和高效药物进入市场的程序。2023年，《注册规则》中更新了高科技药品章节，在注册期间或注册后期间，在没有GMP证书的情况下提交档案并进行检查的可能性延长至2024年12月31日，先前注册药品的注册档案中提交的文件数量大大减少。
2024年，修改注册档案的程序已经更新，到今年年底，计划就放置在药品包装中的器械的要求以及确定专家报告中数据保密性的规定进行澄清。
瓦伦丁·塔塔里茨基（Valentin Tataritsky）强调，今天，构成任何药物生命周期的EAEU的GxP实践系统以及确认遵守这些实践的检查程序正在蓬勃发展。2018年，除了五项核心良好规范（GLP、GCP、GMP、GDP、GVP）外，还通过了《植物源性原料种植、收获、加工和储存良好规范》（GACP），并于2024年4月补充了《药品检验规则》的药物警戒系统检查程序。
欧洲经济共同体部长指出，欧亚经济联盟国家药典合作的演变，就其科学和实践潜力而言尤为重要。2024 年 6 月至 7 月，在委员会董事会会议上，计划通过《联合药典》第一卷的第三部分，该部分专门用于分析放射性药物和生物（生物技术）药物的质量。
在会议的专题部分，欧亚经济联盟成员国授权机构和组织的代表就该领域药品流通和药品供应、控制和监督活动的发展提出了报告，使立法符合欧洲经济共同体法案及其在联盟国家的应用实践。
EEC技术监管和认证部的员工在他们的报告中向与会者通报了注册程序，GxP系统的发展和研究的开展方面已通过和计划的变化的特点。
由俄罗斯联邦卫生部联邦国家预算机构“紧急医学研究科学中心”举办的科学与实践会议“RegLek”是制药领域的主要年度活动之一。欧亚经济联盟药品市场的主题考虑了药物流通和执法实践的热点问题。
