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欧亚经济联盟继续协调药品质量控制的要求

日期:2024-06-28 19:27:16 来源:莱瑞测 浏览:

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欧亚经济委员会理事会批准了对欧亚经济联盟药典的修正案,该修正案为欧亚经济联盟国家的药品质量评估提供了统一的方法。

这些修正案包括46部新的《通用药典》专著,其中载有对医药产品的药物和技术测试方法的描述、生物药剂产品的分析、微生物学的一般文本、对生物药产品和放射性药物产品的要求,以确认其适当的质量和功效。这些更改将于 2025 年 1 月 1 日生效。

欧亚经济联盟药典委员会根据联盟国家药典编写了药典专著(专著)。对欧亚经济联盟药典的修订是成员国在编写统一的一般和特定药典专著方面的定期工作的结果。

此外,还修订了委员会董事会 2020 年 8 月 11 日第 100 号决定,涉及延长使兽药注册档案符合国际电联药典的截止日期。

目前,欧亚经济联盟药典委员会已为欧亚经济联盟药典第一卷第四部分准备了50多本通用药典专著(专论)草案。药典各论草案(专论)的初步讨论在EEC网站上进行。


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